ELISA試劑盒結果判定：

1、結果的判定

嚴格依據試劑盒提供的陽(yáng)性判定值（CO）進(jìn)行結果判定。廠(chǎng)商提供試劑的同時(shí)，說(shuō)明書(shū)上列出的CO值是建立在一系列科學(xué)試驗及統計研究的基礎上，不應隨意更改。定量測定需要制備標準曲線(xiàn)，根據標準曲線(xiàn)計算結果。

2、灰區的設置

通常情況下ELISA結果報告方式為“陰性"或“陽(yáng)性"，在二者之間有一條明確的分界線(xiàn)，也就是所謂的陽(yáng)性判定值即CO值，對于樣本的吸光度值（A）高于CO值就判斷為陽(yáng)性，相反則判斷為陰性，然而在實(shí)際工作中經(jīng)常會(huì )出現樣本A 值位于CO 值附近的人群，即ELISA 檢測的“灰區"。在國內的傳染性病原體抗原和抗體檢測的ELISA試劑盒中均未涉及到“灰區"的設置，僅僅依靠CO值來(lái)決定感染的有無(wú)，尤其是對獻血員的篩查具有較大風(fēng)險。筆者在實(shí)際工作中發(fā)現，結果處于CO值附近的患者重復性很差，也是容易引起醫療糾紛的人群。因此對于檢測結果位于“灰區"的患者可采用確認試驗或追蹤檢測方法加以確診。

3、標本的復查

ELISA 手工操作過(guò)程復雜，影響因素較多，即使室內質(zhì)控在控，也可能因孔間差異而造成結果差異，因此制定復查制度及加大復查力度可保證結果的準確性，比如對乙肝“兩對半"處于“灰區"的標本及少見(jiàn)模式的檢測結果進(jìn)行復查。本院在實(shí)際工作中嚴格執行復查制度，取得了較好的效果。